ประเด็นหลัก ได้แก่ :
1. ระยะเวลาการใช้งาน: โดยทั่วไปอายุการใช้งานของตัวกรอง HEPA จะระบุไว้ในคู่มือผลิตภัณฑ์ อย่างไรก็ตาม เนื่องจากปัจจัยต่างๆ เช่น สภาพแวดล้อมการใช้งานจริง ความถี่ในการใช้งาน และการบำรุงรักษา อายุการใช้งานของตัวกรอง HEPA อาจแตกต่างกันไป โดยทั่วไปแล้ว จำเป็นต้องตรวจสอบตัวกรอง HEPA อย่างสม่ำเสมอ หากพบว่าประสิทธิภาพการกรองลดลงหรือเสียหาย ควรเปลี่ยนทันที
2. ประสิทธิภาพการกรอง: ด้วยเวลาการใช้งานที่เพิ่มขึ้น ตัวกรอง HEPA จะค่อยๆสูญเสียประสิทธิภาพการกรอง ส่งผลให้จำนวนอนุภาคที่ผ่านตัวกรองเพิ่มขึ้น ซึ่งส่งผลต่อประสิทธิภาพของระบบและคุณภาพสิ่งแวดล้อม โดยทั่วไปประสิทธิภาพการกรองของตัวกรอง HEPA จะต้องได้รับการตรวจสอบและทดสอบเป็นประจำเพื่อให้แน่ใจว่าบรรลุผลการกรองตามที่คาดหวัง เมื่อประสิทธิภาพการกรองลดลงถึงระดับหนึ่ง จำเป็นต้องเปลี่ยนแผ่นกรอง HEPA ทันที
3. การสูญเสียความต้านทาน: เมื่อมีอนุภาคจำนวนมากเกาะติดกับพื้นผิวของตัวกรอง HEPA จะลดการระบายอากาศของระบบและเพิ่มความต้านทาน ซึ่งส่งผลต่อการทำงานปกติของระบบ จำเป็นต้องตรวจสอบการสูญเสียความต้านทานของตัวกรอง HEPA เป็นประจำ หากพบการสูญเสียความต้านทานมากเกินไป ควรเปลี่ยนแผ่นกรอง HEPA ทันที
4. อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์และการเสื่อมประสิทธิภาพ: เมื่อตัวกรอง HEPA อายุมากขึ้น ประสิทธิภาพทางกายภาพและการกรองจะค่อยๆ ลดลง การไม่เปลี่ยนใหม่ทันเวลาอาจส่งผลต่อการทำงานปกติของระบบและคุณภาพสิ่งแวดล้อม ดังนั้นจึงจำเป็นต้องเปลี่ยนตัวกรอง HEPA เมื่ออายุการใช้งานและประสิทธิภาพลดลงถึงระดับหนึ่ง
5. ความเร็วการไหลของอากาศ: ปริมาณการจ่ายอากาศในการออกแบบห้องคลีนรูมคือ 60% ถึง 80% ของอัตราการไหลของอากาศที่กำหนด กฎระเบียบ GMP กำหนดให้ต้องเปลี่ยนตัวกรอง HEPA เมื่อความเร็ว HEPA ต่ำกว่าค่าที่กำหนด สามารถใช้เครื่องวัดความเร็วลมเพื่อทดสอบความเร็วลมได้
